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協(xié)會概況

Overview of the Association

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【成果推介·醫(yī)工交叉專欄】注射過程可控的無針注射器

發(fā)布日期:2024-03-08 瀏覽量:1155

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所屬領(lǐng)域

醫(yī)療裝備


痛點問題

無針注射是一種依靠射流刺破皮膚達到經(jīng)皮輸送藥物的技術(shù)。該技術(shù)具有許多優(yōu)勢,如避免了人員操作不當造成的人體刺傷,降低了交叉感染的風(fēng)險;縮短注射時間,減少創(chuàng)傷,提高注射效率;以高壓射流的形式瞬時穿透皮膚達到真皮層后迅速彌散,藥物分散范圍更廣,有利于藥物更快地被人體吸收;穿透人體組織的深度有限,對神經(jīng)末梢刺激較小,注射時幾乎無痛感,有助于提高對針頭具有恐懼性患者的順應(yīng)性等。目前,無針注射器在醫(yī)療市場的疫苗、胰島素、高危傳染病的治療中占有一定份額。同時,無針注射顯現(xiàn)出很大的市場潛力,被評價為當前最具有前景的給藥系統(tǒng)之一。


不過,以彈簧或氣體為動力源的無針注射系統(tǒng),很難實現(xiàn)注射過程中射流參數(shù)的實時調(diào)節(jié),從而導(dǎo)致無針注射的使用中出現(xiàn)滲透深度控制難、適應(yīng)人群范圍小、偶爾出現(xiàn)疼痛和瘀腫等問題。


成果介紹

為解決上述問題,本項目在應(yīng)用電磁驅(qū)動技術(shù)的基礎(chǔ)上,實現(xiàn)射流特性可控的無針注射技術(shù)。根據(jù)不同人群、不同部位、不同藥物的注射要求,實現(xiàn)藥物的可控輸送,最大限度地提高藥物的輸送效率和吸收效率,減少相關(guān)藥物的用量,對于減少疫苗接種和治療藥物的使用成本、減輕病患負擔、減少財政支出具有十分重要的意義。


本項目以音圈電機作為無針注射的動力源,開展射流特性調(diào)控算法的研究,研制一套射流特性可控的無針注射原型系統(tǒng)及測試平臺。該系統(tǒng)以可編程控制器為核心,其內(nèi)部嵌入預(yù)先設(shè)計好的射流特性控制驅(qū)動算法,在控制輸入的作用下調(diào)節(jié)音圈電機的輸出力,從而實現(xiàn)對射流速度與壓力的控制。



(1)建立電場-磁場-流場耦合的音圈電機驅(qū)動的無針注射系統(tǒng)數(shù)學(xué)模型。分析了恒定電壓、電容放電和脈寬調(diào)制電容放電的三種供電方式下的射流,發(fā)現(xiàn)三種供電方式下的射流特性具有相似的變化特征。其中,脈寬調(diào)制電容放電的供電方式可通過改變脈寬的長度來調(diào)節(jié)射流的峰值滯止壓力。


(2)根據(jù)脈寬調(diào)制電容放電的無針注射數(shù)學(xué)模型,提出基于脈寬調(diào)制的分段射流控制算法和基于模糊 PID 閉環(huán)控制到開環(huán)控制遷移的射流控制算法,通過仿真分析驗證了兩種射流控制算法的可行性。


(3)開發(fā)一套音圈電機驅(qū)動的射流特性可控型無針注射原型系統(tǒng),包括機械平臺、硬件電路、下位機控制軟件及上位機測試軟件。


(4)完成音圈電機驅(qū)動的射流特性可控型無針注射原型系統(tǒng)的射流沖擊力實驗和藥液擴散實驗。射流沖擊力實驗表明,兩種射流控制算法實驗結(jié)果與仿真得到的射流沖擊力曲線基本一致。無針注射藥液擴散實驗結(jié)果表明,兩種射流控制算法下的藥液擴散效果均明顯優(yōu)于無控制算法下的效果,其中模糊 PID 閉環(huán)控制到開環(huán)控制遷移的射流控制算法效果更優(yōu)。

圖片

圖1 成果展示


性能指標

以可編程控制器為核心,其內(nèi)部嵌入預(yù)先設(shè)計好的射流特性控制驅(qū)動算法,在控制輸入的作用下調(diào)節(jié)音圈電機的輸出力,從而實現(xiàn)對射流速度與壓力的控制。以適應(yīng)不同人群和不同藥液的無針注射的需要。


技術(shù)成熟度

已完成原理樣機、測試平臺軟硬件的研制。進行了不同控制參數(shù)下射流曲線測試實驗;以明膠、豬皮為對象,進行了體外注射擴散實驗。


產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用

市場前景:

可應(yīng)用于人類疫苗接種、胰島素注射、皮膚病治療、美容等場合。亦可在養(yǎng)殖場及寵物醫(yī)院應(yīng)用于動物的疫苗注射。


(1)以胰島素注射為例,2019 年全球糖尿病患者已經(jīng)達到 4.63 億;預(yù)計到 2030 年,糖尿病患病人數(shù)可達到 5.78 億。可見需要胰島素注射的人群非常龐大,無針注射器的潛在市場十分巨大。


(2)以疫苗接種為例,目前計劃免疫市場容量巨大,且隨著流行病的日益增多,針對不同病毒的疫苗接種需求日益增多,形成了越來越大的疫苗接種市場,從而會帶動無針注射器需求的激增。


本項目開發(fā)的注射過程可控的無針注射器,可以適應(yīng)不同人群、不同藥物或疫苗的無針注射,因而,具有十分廣闊的市場應(yīng)用前景。


發(fā)展規(guī)劃

擬尋找合作單位,以為合作單位提供技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務(wù)的方式,深入研究可控型無針注射器的系統(tǒng)建模、控制算法、產(chǎn)品原型設(shè)計與開發(fā)、體外實驗等環(huán)節(jié)所涉及的關(guān)鍵技術(shù)。


合作方式:

專利許可、專利轉(zhuǎn)讓、作價入股、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、面談等。


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